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化妝品為什么需要做GMP無塵車間

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人氣:-發表時間:2016-03-24 09:52【

化妝品GMP凈化車間作為一個“受控環境”,具有不同于其他建筑工程的特點,盡管任何建筑工程都包括設計、竣工驗收、日常維護等環節,但是化妝品GMP無塵凈化房還需要通過調試、檢測和綜合評價予以確認,絕不可草率行事,匆匆投入運營.

化妝品的生產需要建立無塵凈化車間主要原因


1.化妝品所使用的原材料、配料易變質. 

2.化妝品在生產過程中對生產設備的潔凈度要求高. 

3.化妝品生產過程中產生粉塵或者使用有害、易燃、易爆原料的產品必須使用無塵凈化房.

4.現代化妝品與人們的日常生活密切相關,大部分人都使用化妝品.因此化妝品的質量應具備:安全性、穩定性、使用性、有用性. 因此決定了化妝品需要在一個良好的環境空間中生產、制造,即無塵凈化房.

5.含菌空氣在化妝品的制造、靜置、灌裝、包裝等環節極易對產品造成二次污染.按照新版《化妝品生產企業衛生規范》要求:生產車間空氣中細菌總數不得超過1000個/立方米,同時,半成品儲存間、灌裝間、清潔容器儲存間、更衣室及其緩沖區必須有空氣凈化或者空氣消毒設施.


化妝品凈化車間空氣處理原理


氣流→初效空氣處理→空調→中效空氣處理→風機送風→凈化管道→高效送風口→凈化車間→帶走塵埃(細菌) → 回風夾道→新風、初效空氣處理.重復以上過程,即可達到凈化目的.


化妝品無菌潔凈室注意事項 


1.安全注意事項 嚴格無菌操作,防止微生物污染;操作人員進入無菌潔凈室應先關掉紫外燈. 

2.無菌潔凈應設有無菌操作間和緩沖間,無菌操作間潔凈度應達到10000級,室內溫度保持在20-24℃,濕度保持在45-60%.超凈臺潔凈度應達到100級.

3.潔凈室應保持清潔,嚴禁堆放雜物,以防污染.嚴防一切滅菌器材和培養基污染,已污染者應停止使用.

4.潔凈室應定期用適宜的消毒液滅菌清潔,以保證無菌室的潔凈度符合要求. 

5.需要帶入無菌室使用的儀器,器械,平皿等一切物品,均應包扎嚴密,并應經過適宜的方法滅菌.

6.工作人員進入潔凈室前,必須用肥皂或消毒液洗手消毒,然后在緩沖間更換專用工作服,鞋,帽子,口罩和手套(或用70%的乙醇再次擦拭雙手),方可進入潔凈室進行操作. 

7.潔凈室使用前必須打開無菌室的紫外燈輻照滅菌30分鐘以上,并且同時打開超凈臺進行吹風.操作完畢,應及時清理無菌室,再用紫外燈輻照滅菌20分鐘.

8.供試品在檢查前,應保持外包裝完整,不得開啟,以防污染.檢查前,用70%的酒精棉球消毒外表面.

9.凡帶有活菌的物品,必須經消毒后,才能在水龍頭下沖洗,嚴禁污染下水道.


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