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GMP生產車間衛生要求

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人氣:-發表時間:2015-08-04 09:49【

GMP生產車間衛生要求

(1)門窗、玻璃、墻面、頂棚應清潔,無灰塵,地面應平整,無積水、雜物。建筑結構設施潔凈完好,設備、管線排列整齊并包扎光潔,無跑、冒、滴、漏現象,有定期清潔、維修記錄;

(2)生產用工具、容器、設備按規定放置,按規程清潔;

(3)原輔料、中間產品、成品分類定點碼放,有防塵措施,有明顯的狀態標記;

(4)樓道、走廊、電梯間不能存放物品,保持通暢、清潔;

(5)生產場所無非生產用品,不在生產場所內吸煙、吃東西、睡覺、會客,不晾曬工裝。

 無塵車間也叫潔凈廠房、潔凈室(Clean Room)、無塵室,是指將一定空間范圍內之空氣中的微粒子、有害空氣、細菌等之污染物排除,并將室內之溫度、潔凈度、室內壓力、氣流速度與氣流分布、噪音振動及照明、靜電控制在某一需求范圍內,而所給予特別設計之房間。亦即是不論外在之空氣條件如何變化,其室內均能俱有維持原先所設定要求之潔凈度、溫濕度及壓力等性能之特性。


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